Niepożądanym działaniem produktu leczniczego nazywamy każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego, występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi, w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji fizjologicznych.

Zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie danego produktu leczniczego na rynek, obowiązany jest m.in. do prowadzenia rejestru zgłaszanych działań niepożądanych, dotyczących tego produktu, zgłaszanych przez:

• lekarzy,
• lekarzy stomatologów,
• farmaceutów.

Jeżeli jest Pan/Pani pacjentem - w celu zgłoszenia działania niepożądanego, lub jego podejrzenia, prosimy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, opisując sytuację a lekarz zadecyduje, czy objawy niepożądane mogą być spowodowane przyjęciem danego produktu leczniczego.

Zgodnie z obowiązującym prawem, obowiązkowi zgłaszania do Wydziału Monitorowania Działań Niepożądanych URPL podlegają jedynie przypadki potwierdzone medycznie.

Formularze:

1) Formularz zgłoszenia wystąpienia działania niepożądanego po zastosowaniu produktu leczniczego firmy Novo Nordisk A/S.

2) Formularz zgłaszania informacji o stosowaniu produktów leczniczych Novo Nordisk A/S u kobiet w ciąży.

3) Formularz zgłaszania informacji o przypadkach ciąży z komplikacjami lub ciąży zakończonych nieprawidłowo u kobiet stosujących produkty lecznicze Novo Nordisk A/S.

Wypełnianie formularzy

Prosimy o:

• wydrukowanie formularza,
• uzupełnienie niezbędnych danych:
  1. dane identyfikacyjne pacjenta (inicjały, płeć, wiek)
  2. dane identyfikacyjne lekarza/farmaceuty umożliwiające późniejszy z nim kontakt (imię, nazwisko, adres domowy lub miejsca pracy, telefon, email)
  3. nazwę podejrzewanego produktu leczniczego (i jeśli jest to możliwe - dawkę i numer serii)
  4. opis działania niepożądanego produktu leczniczego
• złożenie czytelnego podpisu wraz z datą oraz imiennej pieczątki pod formularzem
• przesłanie raportu na numer faksu: (022)-4444880 lub przesłanie raportu listem poleconym na adres:

Novo Nordisk Pharma Poland Sp. z o.o.
Anna Paraskiewicz
Specjalista ds Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Stosowania Produktów Leczniczych
ul. 17 Stycznia 45 B,
02- 146 Warszawa

W przypadku wątpliwości, prosimy o kontakt telefoniczny pod numerem:
(022) 444 49 00 w dni powszednie (numer ogólny na recepcję) lub 0603620712 w święta i dni wolne od pracy.

Informacje podane w formularzu są poufne i mogą być wykorzystane jedynie zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych.